宜昌人福阿芬太尼全國首家獲批上市--創立麻醉鎮痛藥物發展新里程碑

近日,宜昌人福藥業公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的注冊批件,鹽酸阿芬太尼注射液(商品名:瑞吉欣?)獲批上市,這是阿芬太尼產品在中國的首次獲批上市。該產品研發周期達10余年,面對中國研發標準體系與國際接軌的重大變革和挑戰,公司研發團隊積極適應政策法規變化,深入開展各項研究,經過大量探索和臨床試驗,最終產品得以順利獲批。

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至此,宜昌人福藥業已擁有全系列四種芬太尼類藥品,創立了中國麻醉鎮痛藥物發展的新里程碑。公司豐富的麻醉鎮痛產品將為臨床醫生提供更多的用藥選擇,更好的滿足不同患者的用藥需求,為保障大眾生命健康帶來福祉。

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公司長期以來專注于麻醉藥品的研發和生產,擁有一支由海內外制藥專業人士組成的研發技術團隊,與全球科研院所開展廣泛合作,共同致力于高端藥物的研發工作。阿芬太尼原料及注射液的研制開發先后列入國家戰略性新興產業項目和省、市科技攻關計劃項目,目前已獲專利授權3項。

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鹽酸阿芬太尼注射液作為麻醉性鎮痛藥,主要用于全身麻醉誘導和維持,特別是日間/短小手術,中長時程手術等。該藥物30秒起效、維持時間15分鐘、鎮痛強度是嗎啡的15倍,同時呼吸抑制、惡心嘔吐、嗆咳發生率低,臨床應用更加安全。

隨著日間手術的快速發展,臨床上對中短效的鎮痛藥物需求進一步擴大。阿芬太尼由于具備速效、短效、強效等特點,其上市將為日間手術提供“量身定制”的治療方案,為推動醫療服務的高質量發展增添新的動力。

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未來,宜昌人福將秉承”提升生命質量、創造幸福生活“的使命,堅持創新發展戰略,加強全球范圍內的研發合作,加大科研創新投入,為醫生和患者提供更多與國際接軌的新藥、好藥,為大眾生命健康保駕護航。


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